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학술 토론회

2023년 하반기 의약품 심사 설명회 발표자료
  • 등록일 2023-11-30
  • 조회수 20457

2023년 하반기 의약품 심사 설명회(23.11.10) 발표자료 게시합니다.

첨부파일
  • (게시용) 1. 글로벌 규제조화를 위한 니트로사민류 불순물 新기준 설정 방법 소개.pdf 다운받기 미리보기
  • (게시용) 2. 국제공통기술문서(CTD) 기반 허가 후 변경관리 국제조화를 위한 가이드라인 개정사항.pdf 다운받기 미리보기
  • (게시용) 3. 최신 규정 개정현황 및 품질심사 개선방안.pdf 다운받기 미리보기
  • (게시용) 4. 임상 품질심사 국제조화를 위한 심사 개선방안.pdf 다운받기 미리보기
  • (게시용) 5. 의약품 안전성유효성 관련 최신 심사 동향.pdf 다운받기 미리보기
  • (게시용) 6. 항생ㆍ항암제 개발 지원을 위한 글로벌 규제 조화.pdf 다운받기 미리보기
  • (게시용) 7. 글로벌 규제조화를 위한 제네릭의약품 동등성심사 개선방안.pdf 다운받기 미리보기

부서 의약품규격과

담당자 권경진

전화 043-719-2999

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