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의약품동등성확보를 위한 선진국의 평가기술 및 국제기준과의 조화 보고서
- 등록일 2003-11-06
- 조회수 5918
□ 행 사 명 : 의약품동등성확보를 위한 선진국의 평가기술 및 국제기준과의 조화
□ 목 적 : 과학의 발당과 세계의약품시장의 장벽이 없어짐에 따라 국제조화, 새로운 품질관리 시스템의 도입 및 후발의약품의 동등성 확보등 시대적 욕구가 있다. 이에 우리나라와 제도가 유사한 선진국의 전문가를 모시고, 국제기준과의 조화 및 의약품동등성 확보를 위한 제도등에 대하여 토론의 장을 마련하고자 함.
□ 행사일시 : 2003. 8. 7 10:00-12:00
2003. 8. 8 10:00
□ 장 소 : 국립보건원 보건복지연수부 4층 대강당
□ 주관부서 : 의약품평가부, 의약품안전국
□ 초청연자 :
일본 국립의약품식품의생연구소 약품부제1실장 아오야기 박사
□ 행사일정 : 2003. 8. 7 ～ 2003. 8. 8
□ 행사주요내용
- 국제적조화를 이룬 기준․규격을 통한 품질 확보
- 제네릭의약품의 약효 확보를 위한 선진국의 허가제도
□ 참석자 질문내용 및 답변요약
붙 임
□ 첨부(발표자료)
□ 목 적 : 과학의 발당과 세계의약품시장의 장벽이 없어짐에 따라 국제조화, 새로운 품질관리 시스템의 도입 및 후발의약품의 동등성 확보등 시대적 욕구가 있다. 이에 우리나라와 제도가 유사한 선진국의 전문가를 모시고, 국제기준과의 조화 및 의약품동등성 확보를 위한 제도등에 대하여 토론의 장을 마련하고자 함.
□ 행사일시 : 2003. 8. 7 10:00-12:00
2003. 8. 8 10:00
□ 장 소 : 국립보건원 보건복지연수부 4층 대강당
□ 주관부서 : 의약품평가부, 의약품안전국
□ 초청연자 :
일본 국립의약품식품의생연구소 약품부제1실장 아오야기 박사
□ 행사일정 : 2003. 8. 7 ～ 2003. 8. 8
□ 행사주요내용
- 국제적조화를 이룬 기준․규격을 통한 품질 확보
- 제네릭의약품의 약효 확보를 위한 선진국의 허가제도
□ 참석자 질문내용 및 답변요약
붙 임
□ 첨부(발표자료)
첨부파일
-
13동등성확보를 위한 국제심포지움.zip 다운받기
부서 약품규격과
담당자 최명신
전화 380-1703
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