* 행 사 명 : 차세대 생명공학의약품평가기술의 국제조화

* 목 적 : 식약청의 2003년 사업인 "생명공학의약품 안전평가 기반기술구축"사업의 일환으로 기존의 유전자재조합의약품과 차별되는 유전자치료제 및 세포·조직공학제품 그리고 DNA 백신 등 차세대 첨단 생명공학의약품 연구개발자들이 생명공학의약품 평가기술 동향 및 규제현황을 이해하는데 도움을 주기 위한 방안의 하나로 추진되었다. 이는 차세대 첨단 생명공학의약품 연구개발자들의 제품화단계에 소요되는 시간과 비용을 단축하고 시행착오를 방지하기 위한 것이다.

* 행사일시 : 2003년 7월 8일 ∼ 9일

* 장 소 : 국립보건원 보건복지연수부 대강당

* 주관부서 : 생물의약품평가부

* 초청연자 :(이름, 소속, 국적, E-mail, 주요연구분야)
- Dr. Klaus Cichutek, PEI, Germany, cickl@pei.de, retrovirology
- Dr. Yasunori Yamaguchi, Kirin, Japan, yamaguchiy@kirin.co.jp, Cellular Immunology
- Dr. James G. Kenimer, BCG, USA, jgk@biologicsconsulting.com, Scientific & Regulatory review of a wide range of biologic products
- Dr. Daniel N. Galbraith, Q-One Biotech, UK, dgalbraith@q-one.co.uk, Virology
- Dr. Sunyoung Kim, SNU, Korea, sunyoung@plaza.snu.ac.kr, Molecular Genetics
- Dr. Sewha Jun, Tego Science, Korea, sjeon@tegoscience.com, Cell Biology
- Dr. Dennis Klinman, FDA, USA, Klinman@cber.fda.gov, DNA vaccine
- Dr. Roger Dabbah, USP, USA, rd@usp.org, Microbiology and sterilization
- Ms. Dorothy Lister, BioRelience, UK, DLister@BioReliance.com, Cellular Pathology
* 행사주요 내용 :
2003년 7월 8일 9시부터 18시까지 국립보건원 보건복지연수부 대강당에서 유전자치료제 및 세포·조직공학제품 그리고 DNA 백신 등 차세대 생명공학의약품의 개발현황, 제품화 과정시의 고려할 사항, 선진국의 생명공학의약품 허가등록 프로세스 등에 관해 세계적으로 권위있는 연자들의 발표가 있었고 우리나라의 관련 업계 및 학계 참석자들과의 활발한 토론을 위하여 2003년 7월 9일 10시부터 12시까지 생물생명공학의약품 실험동 회의실에서 연자와의 토론시간을 가졌다.
금번 심포지움을 통하여 차세대 첨단 생명공학의약품 연구개발자들이 생명공학의약품 평가기술 동향 및 규제현황을 이해하는데 도움이 되었다고 사료된다.

* 첨부(발표자료)