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제조품질관리기준(GMP)

의약품 GMP 영문증명 개선 알림
  • 등록일 2019-02-12
  • 조회수 2616
1. '19.2.11(월) 부터, 각 지방식품의약품안전청(운영지원과)에서는 수출국 요구 등 업체 요청 시 기존 GMP 영문증명서 내용에 세부제형이 기재된 GMP 영문증명서를 발급합니다.

2. 동 영문증명서 발급을 원하는 해당 제약사는 GMP 영문증명서 신청시 '세부제형 기재 사유서'(첨부1 또는 첨부2) 및 근거자료(현지요구서, 해당제형을 포함한 품목현황 등)를 포함하여 제조소 관할 각 지방청(운영지원과)에 신청하시기 바랍니다.
첨부파일
  • 영문 증명 신청서 (세부제형 기재 사유서).hwp 다운받기 미리보기
  • 영문 증명 신청서 (세부제형 기재 사유서).pdf 다운받기 미리보기
  • 예시) GMP 영문증명(세부제형 포함) 양식.pdf 다운받기 미리보기

부서 의약품품질과

담당자 신재섭

전화 043-719-2771

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