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의료기기위원회(내과계 3 소분과위원회) 회의 결과 알림(제2022-24차)
- 등록일 2023-04-25
- 조회수 161
≫ 위원회명: 의료기기위원회(내과계 3 소분과위원회)
≫ 안건명: 임상시험에 대한 결과의 타당성 및 제품의 사용목적 반영의 타당성 여부
≫ 일시: 2022.11.28(월), 16:00 ~ 18:00
≫ 장소: 비즈허브 서울센터(서울시 중구)
≫ 심의결과:
1. A 제품의 경우 유효성과 안전성이 확인된 것으로 판단되고, B 제품의 경우 추가적인 임상연구가 필요한 것으로 판단됨
2. 제품의 사용목적은 심의안건대로 반영하는 것이 타당하다고 판단됨
부서 디지털헬스규제지원과
담당자 한영민
전화 043-719-3942
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