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의료기기위원회(부작용 등 안전관리 소분과위원회) 회의 결과 알림(제2023-9차)
- 등록일 2023-06-09
- 조회수 153
○ 위원회명: 의료기기위원회(부작용 등 안전관리 소분과위원회)
○ 안건명: 비허가 혈관용 스텐트 모니터링 지속 여부 및 분석방법 변경 필요성
○ 일시: 2023.5.15(월) ~ 2023.5.19(금)
○ 장소: 서면심의
○ 심의 결과
- (안건1) 안전성이 확보된 제품은 모니터링 제외 (9명)
- (안건2) 모니터링 분석 방법 변경 (8명) , 기타 (1명)
첨부파일
부서 의료기기안전평가과
담당자 김현주
전화 043-719-5015
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