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[2022 약물안전캠페인] 카드뉴스(7)_임산부 이소트레티노인 안전사용
  • 등록일 2022-10-04
  • 조회수 11121
여드름약, 이소트레티노인 안전사용! 엄마와 아기를 지켜주세요!
이소트레티노인은 태아에게 심각한 기형 유발 가능

중증의 여드름 치료제
이소트레티노인!
이소트레티노인은 처방 받기 전에 환자의 임신 여부 확인 및 안전사용 안내가 반드시 필요한 중증의 여드름 치료제입니다

안전사용 안내
- 임신여부 확인
- 태아 기형 위험성 설명
- 피임기간/방법 설명
- 헌혈 금지/나눠먹기 금지
- 처방은 30일까지/조제는 7일이내

이소트레티노인은 왜 위험하나요?
이소트레티노인 치료 중 또는 치료 종료 후 1개월 이내 임신 될 경우, 태아의 심각한 기형 및 자연유산 등을 유발 할 수 있습니다.
그러므로, 가임 여성은 반드시 임신 여부를 알려야 합니다

수두증, 무이증, 소두증, 소안구증, 지능저하, 입술갈림증
주요 태아 기형 : 두개골 이상, 뇌기형, 소뇌기형, 수두증, 무뇌수두증, 소두증, 뇌신경 이상,
외이이상, 소안구증, 심혈관계이상, 안면이형증, 구개열, 흉선 및 부갑상성기형 등

안전하게 이소트레티노인을 사용하기 위해선
1. 의사 상담은 필수
이소트레티노인의 기형 위험성 및 안전 사용 수칙에 대한 충분한 설명 확인은 필수에요.
임신여부 확인 기형 위험성 설명 피임 필요성 설명 동의서 서명

2. 의사와 상담 시 임신 여부 알리기
가임 여성은 여드름 치료 시, 반드시 의사에게 임신 여부를 알려주세요
임신 가능성이 있으신가요? 혹은 임신계획 중이신가요?
임신 가능성은 없어요. 아직까지는 임신 계획은 없는 상황이에요.


안전하게 이소트레티노인을 사용하기 위해선
3. 복용 전후 피임기간 지키기
이소트레티노인 복용 최소 한달 전부터 마지막 복용 후 최소 한달까지 반드시
피임을 해야해요.

4. 복용 동안 효과적인 피임법 선택하기
이소트레티노인 복용 중에는 가능하면 2가지 이상의 피임법을 함께 사용하는 것을 권장해요.
1. 콘돔+경구피임약 , 2. 콘돔+루프

안전하게 이소트레티노인을 사용하기 위해선
5. 헌혈 금지
이소트레티노인 복용 시작 부터 마지막 복용 후 최소 한 달까지 헌혈해서는 안 돼요.
6. 나눠먹기 금지
복용하고 남은 이소트레티노인을 다른 사람에게 나눠주거나 인터넷으로 판매하면 안 돼요.

국내에서 사용 중인 이소트레티노인 성분 의약품
(14개 품목/경구제, '22년 9월 기준)
1 니메겐연질캡슐(이소트레티노인) ㈜메디카코리아
2 레씨범연질캡슐(이소트레티노인) 위더스제약㈜
3 로이탄연질캡슐(이소트레티노인) ㈜마더스제약
4 아키놀연질캡슐(이소트레티노인) 아주약품㈜
5 오피큐탄연질캡슐(이소트레티노인) ㈜아이월드제약
6 우리큐탄연질캡슐(이소트레티노인) ㈜팜젠사이언스
7 이소탐연질캡슐(이소트레티노인) 성원애드콕제약㈜
8 이소트렌연질캡슐(이소트레티노인) 고려제약㈜
9 이소티논연질캡슐10밀리그램(이소트레티노인) 한미약품㈜
10 제로큐탄연질캡슐(이소트레티노인) 제이더블유신약㈜
11 트레논연질캡슐(이소트레티노인) ㈜동구바이오제약
12 트레인연질캡슐(이소트레티노인) ㈜제뉴파마
13 트레틴연질캡슐10mg(이소트레티노인) 코오롱제약㈜
14 핀플연질캡슐(이소트레티노인) 주식회사 더유제약

우리 모두가 안전하게 의약품을 사용할 수 있도록 의심되는 부작용을 보고해 주세요!
1644-6223, 14-3330
의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)
첨부파일

부서 의약품안전평가과

담당자 양동인

전화 043-719-2712