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해외수출국정보[필리핀]
- 등록일 2016-09-02
- 조회수 1336
필리핀 ‘의약품 허가 정보’를 붙임과 같이 안내하오니 의약품 수출 시 활용하시기 바랍니다.
- 목 차 -
가. 의약품 허가 관련 규정
나. 중앙정부기관의 조직도
다. 허가 관련 자료(허가, 실태조사, 사전 관리, 사후 관리, 국제 협력)
라. 향후 전망
[내용 요약]
의약품 허가 제출시 관련 규정, GMP, GDP, GSP, GLP, GCP, GTP 관련 규정, 의약품(신약, 바이오시밀러, 제네릭의약품 등) 허가시 제출자료, 국제협력 등에 대한 내용 및 허가심사 관련 주요 질의응답 자료가 포함되어 있습니다.
- 목 차 -
가. 의약품 허가 관련 규정
나. 중앙정부기관의 조직도
다. 허가 관련 자료(허가, 실태조사, 사전 관리, 사후 관리, 국제 협력)
라. 향후 전망
[내용 요약]
의약품 허가 제출시 관련 규정, GMP, GDP, GSP, GLP, GCP, GTP 관련 규정, 의약품(신약, 바이오시밀러, 제네릭의약품 등) 허가시 제출자료, 국제협력 등에 대한 내용 및 허가심사 관련 주요 질의응답 자료가 포함되어 있습니다.
부서 약효동등성과
담당자 명용
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