체외진단의료기기 전문가위원회 심의결과(제2021-02호)
- 등록일 2021-05-20
- 조회수 1005
O 위원회명 : 체외진단의료기기 전문가위원회(체외진단 시약 소위원회)
O 안건명 : 코로나19 개인용(유전자, 항원) 진단시약 임상적 성능시험 기준 및 방법 등 자문
O 일시 : `21.3.10(수), 10:00~11:00
O 장소 : 온라인 실시간 접속
O 결과 : 7:0 가결
- 개인사용 특성을 반영하여 전문가용 보다 강화된 기준 적용
- 비강 및 타액검체 사용 가능하며 비인두 PCR 결과와 비교 평가 필요
- 비전문가 100명 대상 사용 적합성 자료 제출 필요
부서 혁신진단기기정책과
담당자 김연지
전화 043-719-3790
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