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「원료의약품등록(DMF) 품질자료 심사 주요통계현황('13.1~'13.12)」마련 및 게시
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- 등록일 2014-02-27
- 조회수 5128
식약처 식품의약품안전평가원 의약품규격과에서는 원료의약품등록(DMF)제도와 관련하여 민원 편의를 도모하고 국내제약업계와 수입업계에 신고자료 중 품질심사자료 작성에 도움이 되고자 지난 1년간 실제 심사된 503건의 의약품 분야 원료의약품등록서의 품질심사 주요보완사항 등을 정리하여「원료의약품등록(DMF) 품질자료 심사 주요통계현황(‘13.1~’13.12)」을 마련하였습니다.
해당 자료를 붙임과 같이 게시해 드리니, DMF 품질자료 작성 시 널리 활용하시길 기대하며 개별 물리화학적 성질, 제조방법 등의 누락이 없기를 특히 당부드립니다.
해당 자료를 붙임과 같이 게시해 드리니, DMF 품질자료 작성 시 널리 활용하시길 기대하며 개별 물리화학적 성질, 제조방법 등의 누락이 없기를 특히 당부드립니다.
첨부파일
부서 의약품규격과
담당자 유지혜
전화 043-719-2956
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