「인공엉덩이관절」시술 환자에 대한 안내
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- 등록일 2016-10-05
- 조회수 2203
우리 처는 '10년 회수(리콜)된 한국존슨앤드존슨메디칼(주) ASR 인공엉덩이관절과 관련하여, 대상 환자 및 시술 의료기관 명단 등을 다음과 같이 알려드리니, 인공엉덩이관절을 시술받으신 환자분들께서는 다음의 사항을 참고해 주시기 바랍니다.
○ 대상 환자 : 2006년∼2010년에 존슨앤드존슨메디칼 ASR 인공엉덩이관절을 시술받은 320명
- ASR 인공엉덩이관절 : ASRTM Acetabular/Femoral Implant(수허05-936호),ASR Uni Femoral Implant(수허05-961호) 2개 제품
- 제조원 및 수입업체명 : (제조원) Depuy International(영국) / (수입업체) 한국존슨앤드존슨메디칼(주)
○ 시술 의료기관 명단 : 붙임 1 참조
※ 관련 제품의 시술 여부는 해당 의료기관의 담당의에게 문의 필요
○ 회수사유 : 해당 제품의 재수술률(12∼13%)이 업체 예상치(8∼9%) 보다 높아 회수 결정
- 해당 제품 시술환자는 이식기간 동안 매년 검진 필요
* 붙임2. 금속 인공엉덩이관절을 시술받은 환자관리에 대한 권고사항
○ 존슨앤드존슨메디칼의 보상프로그램
- 보상 내용 : 진료비, 재수술비, 부대비용(일비, 교통비, 숙박비) 등 지급
* 붙임3. 보상프로그램 관련 안내문
- 보상 문의 : 다스카 손해사정 ASR 헬프라인(080-720-2111)
○ 대상 환자 : 2006년∼2010년에 존슨앤드존슨메디칼 ASR 인공엉덩이관절을 시술받은 320명
- ASR 인공엉덩이관절 : ASRTM Acetabular/Femoral Implant(수허05-936호),ASR Uni Femoral Implant(수허05-961호) 2개 제품
- 제조원 및 수입업체명 : (제조원) Depuy International(영국) / (수입업체) 한국존슨앤드존슨메디칼(주)
○ 시술 의료기관 명단 : 붙임 1 참조
※ 관련 제품의 시술 여부는 해당 의료기관의 담당의에게 문의 필요
○ 회수사유 : 해당 제품의 재수술률(12∼13%)이 업체 예상치(8∼9%) 보다 높아 회수 결정
- 해당 제품 시술환자는 이식기간 동안 매년 검진 필요
* 붙임2. 금속 인공엉덩이관절을 시술받은 환자관리에 대한 권고사항
○ 존슨앤드존슨메디칼의 보상프로그램
- 보상 내용 : 진료비, 재수술비, 부대비용(일비, 교통비, 숙박비) 등 지급
* 붙임3. 보상프로그램 관련 안내문
- 보상 문의 : 다스카 손해사정 ASR 헬프라인(080-720-2111)
부서 의료기기안전평가과
담당자 정상오
전화 043-230-0455
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