「폐흡입제 동등성 입증 가이드라인(안)」에 대한 의견조회
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- 등록일 2015-07-31
- 조회수 2063
식품의약품안전평가원 약효동등성과에서는 폐흡입제 제네릭의약품 등의 개발을 위한 안내와 효율적인 허가․심사 등을 위하여 「폐흡입제 동등성 입증 가이드라인」(안)을 붙임1과 같이 마련하였는 바, 최종 가이드라인 마련․배포에 앞서 의견 등을 수렴하기 위하여 아래와 같이 요청하니, 많은 의견 바랍니다.
가. 제 출 양 식 : 검토의견서(붙임2)
나. 의 견제출처 : 약효동등성과(담당자 : 엄소영, e-mail : syeum10@korea.kr)
다. 제 출 기 한 : 2015.8.17(월)
붙임 1. 폐흡입제 동등성 입증 가이드라인(안)
2. 검토의견서. 끝.
가. 제 출 양 식 : 검토의견서(붙임2)
나. 의 견제출처 : 약효동등성과(담당자 : 엄소영, e-mail : syeum10@korea.kr)
다. 제 출 기 한 : 2015.8.17(월)
붙임 1. 폐흡입제 동등성 입증 가이드라인(안)
2. 검토의견서. 끝.
부서 약효동등성과
담당자 엄소영
전화 043-719-3172
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