식약처(소화계약품과)에서는 신장애 환자에서의 적절한 용량을 결정하기 위해 실시하는 임상시험과 관련하여 「신장애 환자를 대상으로 하는 임상시험 가이드라인(개정안)」을 마련하였습니다. 가이드라인(안)에 대한 의견수렴의 자리를 마련하기 위하여 ‘맞춤형 대화방’을 아래와 같이 개최오니, 회원사의 많은 관심과 참여 바랍니다.

가. 일시 : 2016. 02. 24(수) 14:00∼17:00 (종료시간은 유동적)

나. 장소 : 서울역 스마트워크센터 8층 회의실 (새마을실)
① 오시는 방법: 서울역에서 공항철도 타는 방면(신역사 3번 출구)로 나오면 오른쪽 코레일(한국철도공사) 건물 8층(붙임)
② 주차공간이 없으므로 대중교통을 이용바랍니다.
③ 센터 출입 시 신분증을 반드시 지참하여 주시기 바랍니다.
다. 행사명 : 신장애 환자를 대상으로 하는 임상가이드라인 개정안 맞춤형 대화방(약 12명)
마. 주요 내용: 신장애 임상시험 가이드라인 개정안 소개
질의응답 및 의견수렴
마. 신청기간 : 2016. 02. 05 (금) ~ 02. 17.(수) (참석인원이 제한되어 조기마감될 수 있습니다.
사. 신청방법 : 한국제약협회 홈페이지(www.kpma.or.kr)에서
"신청&서비스“→”세미나/교육“에서 신청

※ 가이드라인(안)을 첨부하오니, 미리 의견이나 질의사항이 있으시면 붙임의 질의서를 작성하시어 bucemi@korea.kr로 송부하여 주시기 바랍니다.

□ 붙임
1. 사전질의서
2. 신장애 환자를 대상으로 하는 임상시험 가이드라인(안)
3. 오시는 길