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바이오의약품 원료물질 제조소 GMP 인증 평가 신청 안내
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  • 등록일 2024-10-22
  • 조회수 1939

<바이오의약품 원료물질 제조소 GMP 인증 평가 신청 안내>




바이오의약품 원료물질 해외 수출 및 자급화를 지원하고자 바이오의약품 원료물질 제조소에 대한 GMP 인증 평가를 실시합니다.


희망하는 업체의 신청 바랍니다.




○ 대상: 바이오의약품 품목허가가 없는 원료물질* 제조업체


*세포은행, 벡터(바이러스, 플라스미드) 등




○ 모집기간: 2024.10.22.(화)~2024.11.4.(월), 2주간




○ 제출서류: 첨부된 양식의 신청서 및 체크리스트




○ 제출 방법: 바이오의약품품질관리과 전자우편(biogmp@korea.kr)으로 제출

첨부파일
  • 1. 바이오의약품 원료물질 제조소 GMP 인증 평가신청서.hwpx 다운받기 미리보기
  • 2. 바이오의약품 원료물질 제조소 GMP 자료 제출 가능 여부 체크리스트.hwpx 다운받기 미리보기

부서 바이오의약품품질관리과

담당자 유상아

전화 043-719-3668

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