식품의약품용어집

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  • 표본으로부터 계산되어지는 참값이 있으리라 생각되는 구간으로 신뢰수준에 따라 구간은 달라짐
    예를 들어 95% 신뢰구간이란 표본을 무한히 추출하였을 때 전체 신뢰구간 중 95%에 해당하는 신뢰구간은 참값을 포함한다는 것을 뜻함

    출처 : 위해분석 용어 해설집 제2판(2011)

    담당부서 : 위해예방정책과, 위해분석연구과

  • 비임상시험이 정해진 기준에 의하여 실시되고 있음을 확인하고 시험의 신뢰성을 보증하는 업무를 담당하는 개인 또는 부서

    출처 : 위해분석 용어 해설집 제2판(2011)

    담당부서 : 위해예방정책과, 위해분석연구과

  • 신뢰구간을 구성하는 양 끝값

    출처 : 위해분석 용어 해설집 제2판(2011)

    담당부서 : 위해예방정책과, 위해분석연구과

  • 나노기술, 복제기술 등 신기술을 이용하거나 또는 기존의 섭취경험이 없는 신규원료를 이용하여 제조 · 가공된 식품 또는 식품원료
    유럽의 경우 1997년 이후 유럽내에서 충분한 섭취경험이 없는 (not used for human consumption to a significant degree) 식품 또는 식품원료로 정의되어 있으며 호주, 뉴질랜드의 경우 안전한 섭취 경험이 없는(no history of safe use) 비전통식품으로 정의되어 있음

    출처 : 위해분석 용어 해설집 제2판(2011)

    담당부서 : 위해예방정책과, 위해분석연구과

  • 미국 환경청(EPA)에서 사용하는 용어로서 독성참고치(RfD)에 미국 식품품질보호법(Food Quality Protection Act, FQPA)의 안전계수(기존 10)를 감안하여 산출하는 만성 건강영향 안전참고치
    어린이와 노약자를 감안한 독성자료에 의하여 산출되었음

    출처 : 위해분석 용어 해설집 제2판(2011)

    담당부서 : 위해예방정책과, 위해분석연구과

  • 비교적 단기간(보통 1개월~3개월 정도)의 연속 또는 반복 투여로 발생하는 독성
    아만성 독성이라고도 함

    출처 : 위해분석 용어 해설집 제2판(2011)

    담당부서 : 위해예방정책과, 위해분석연구과

  • 어떤 물질의 아급성독성 징후를 조사하여 만성독성이나 발암성 시험의 조건을 설정하기 위한 정보를 얻으려고 실시하는 시험
    일반상태 관찰, 체중, 섭취량, 혈액학적 검사, 혈청 생화학적 검사, 병리조직학적 검사 등을 실시

    출처 : 위해분석 용어 해설집 제2판(2011)

    담당부서 : 위해예방정책과, 위해분석연구과

  • 실험동물에 시험물질을 감작시키고 최종투여 1∼3주 후에 일어나는 호흡곤란, 경련 등 과민반응의 강도를 생체에서 직접 확인하는 시험법

    출처 : 위해분석 용어 해설집 제2판(2011)

    담당부서 : 위해예방정책과, 위해분석연구과

  • 실험동물(설치류)의 일생 가운데 약10%, 일반적으로 3개월 정도의 기간에 여러 차례 발생하거나 또는 연속되는 노출

    출처 : 위해분석 용어 해설집 제2판(2011)

    담당부서 : 위해예방정책과, 위해분석연구과

  • 비교적 단기간(보통 1개월~4개월 정도)의 연속 또는 반복 투여로 발생하는 독성
    아급성 독성이라고도 함

    출처 : 위해분석 용어 해설집 제2판(2011)

    담당부서 : 위해예방정책과, 위해분석연구과