식품의약품용어집

식품의약품에 관련한 용어들을 검색해 보세요

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  • 독성시험, 효력시험 및 흡수 · 분포 · 대사 · 배설에 관한 시험을 제외한 전임상시험으로 의약품등이 신체 각 부위(계) 및 기능 등에 미치는 영향에 관한 시험
    신체 각 부위(계) 및 기능에 미치는 영향을 측정함으로써 부작용예측을 통하여 시험 자료의 신뢰성을 확보하고 의약품 등의 안전성 평가에 그 적정을 기하는데 목적이 있음
    시험항목으로는 일반 행동에 미치는 영향, 중추신경계에 미치는 영향, 자율신경계에 미치는 영향, 호흡기계에 미치는 영향, 순환기계에 미치는 영향, 소화기계에 미치는 영향이 있음

    출처 : 위해분석 용어 해설집 제2판(2011)

    담당부서 : 위해예방정책과, 위해분석연구과

  • 미국 연방규정집에서 사용되는 용어로 해로운 영향이 나타나거나 증명되지 않고 다년간 사용되어 일반적으로 안전하다고 인정되는 물질(주로 식품첨가물)

    출처 : 위해분석 용어 해설집 제2판(2011)

    담당부서 : 위해예방정책과, 위해분석연구과

  • 일정기간 동안 해당 식품을 먹은 사람과 먹지 않은 사람 모두로 구성된 한 집단에서 1인당 소비한 식품의 평균량

    출처 : 위해분석 용어 해설집 제2판(2011)

    담당부서 : 위해예방정책과, 위해분석연구과

  • 환경오염 물질 등과 같이 식품 등에 비의도적으로 혼입되는 물질(중금속, 곰팡이독소 등)에 대해 평생 동안 섭취해도 건강상 유해한 영향이 나타나지 않는다고 판단되는 양으로 mg/kg bw/day로 표기
    TDI는 특별히 제시되지 않는 한 0-2세 유아의 경우는 제외됨

    출처 : 위해분석 용어 해설집 제2판(2011)

    담당부서 : 위해예방정책과, 위해분석연구과

  • 환경오염 물질 등과 같이 식품 등에 비의도적으로 혼입되는 물질(중금속, 곰팡이독소 등)에 대해 평생 동안 섭취해도 건강상 유해한 영향이 나타나지 않는다고 판단되는 양으로 mg/kg bw/day로 표기
    TDI는 특별히 제시되지 않는 한 0-2세 유아의 경우는 제외됨

    출처 : 위해분석 용어 해설집 제2판(2011)

    담당부서 : 위해예방정책과, 위해분석연구과

  • 식품첨가물, 잔류농약 등 의도적으로 사용하는 화학물질에 대해 일생 동안 섭취하여도 유해영향이 나타나지 않는 1인당 1일 최대섭취허용량을 말하며, 사람의 체중 kg당 일일섭취허용량을 mg으로 나타낸 것(단위: mg/kg bw/day)

    출처 : 위해분석 용어 해설집 제2판(2011)

    담당부서 : 위해예방정책과, 위해분석연구과

  • 어느 화학물질에서, 동물 실험 결과 독성 효과를 유발하지 않는 최대량

    출처 : 위해분석 용어 해설집 제2판(2011)

    담당부서 : 위해예방정책과, 위해분석연구과

  • 1회 섭취당시 제공되는 식품의 양

    출처 : 위해분석 용어 해설집 제2판(2011)

    담당부서 : 위해예방정책과, 위해분석연구과

  • 임상시험에 사용되는 의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로, 해당 약물의 약동 · 약력 · 약리 · 임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구

    출처 : 위해분석 용어 해설집 제2판(2011)

    담당부서 : 위해예방정책과, 위해분석연구과

  • 에스트로겐성 / 항에스트로겐성 물질을 검색하기 위한 in vivo 단기검색시험법중의 하나로서 미성숙 랫드를 이용한 시험법과 난소절제동물을 이용한 시험법이 있으며, 자궁무게의 증가가 가장 일반적으로 이용되는 endopoint임

    출처 : 위해분석 용어 해설집 제2판(2011)

    담당부서 : 위해예방정책과, 위해분석연구과