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식품의약품에 관련한 용어들을 검색해 보세요
검색결과 | 1314건, 현재페이지 59/132
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특이성불순물, 분해물, 배합성분 등의 혼재 상태에서 분석대상물질을 선택적으로 정확하게 측정할 수 있는 능력
출처 : 대한민국약전(일반정보) 의약품등 밸리데이션 실시에 관한 규정
담당부서 : 의약품안전정책과 의약품품질과
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정확성측정값이 이미 알고 있는 참값이나 표준값에 근접한 정도
출처 : 대한민국약전(일반정보) 의약품등 밸리데이션 실시에 관한 규정
담당부서 : 의약품안전정책과 의약품품질과
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반복성각각 동일한 실험실, 시험자, 장치와 기구, 제조번호와 시약과 기타 동일한 조작 조건하에서 균일한 검체로부터 얻은 복수의 시료를 짧은 시간차로 반복 분석 실험하여 얻은 측정값들 사이의 근접성
출처 : 의약품등 밸리데이션 실시에 관한 규정
담당부서 : 의약품품질과
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실험실간 정밀성일반적으로 표준화된 시험방법을 사용한 공동연구에 적용되는데, 서로 다른 실험실에서 하나의 균일한 검체로부터 채취한 시료에 대하여 얻은 측정값들 사이의 근접성
출처 : 의약품등 밸리데이션 실시에 관한 규정 대한민국약전(일반정보)
담당부서 : 의약품품질과 의약품안전정책과
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검출한계검체 중에 존재하는 분석대상물질의 검출 가능한 최소량
출처 : 의약품등 밸리데이션 실시에 관한 규정 대한민국약전(일반정보)
담당부서 : 의약품품질과 의약품안전정책과
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정량한계적절한 정밀성과 정확성을 가진 정량값으로 표현할 수 있는 검체 중 분석대상물질의 최소량
출처 : 대한민국약전(일반정보) 의약품등 밸리데이션 실시에 관한 규정
담당부서 : 의약품안전정책과 의약품품질과
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직선성실험방법이 일정 범위에 있는 검체 중 분석대상물질의 양 (또는 농도)에 대하여 직선적인 측정값을 얻어낼 수 있는 능력
출처 : 대한민국약전(일반정보) 의약품등 밸리데이션 실시에 관한 규정
담당부서 : 의약품안전정책과 의약품품질과
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범위적절한 정밀성, 정확성 및 직선성을 충분히 제시할 수 있는 검체 중 분석대상물질 양(또는 농도)의 하한 및 상한값 사이의 영역
출처 : 의약품등 밸리데이션 실시에 관한 규정
담당부서 : 의약품품질과
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완건성시험방법 중 일부 조건이 소규모라도 의도적으로 변경되었을 때 측정값이 영향을 받지 않는지에 대한 척도
출처 : 대한민국약전(일반정보) 의약품등 밸리데이션 실시에 관한 규정
담당부서 : 의약품안전정책과 의약품품질과
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설계적격성평가기계, 설비 또는 시스템의 설계가 의도한 목적에 적합한지를 검증하고 문서화하는 것
출처 : 의약품등 밸리데이션 실시에 관한 규정
담당부서 : 의약품품질과
