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식품의약품에 관련한 용어들을 검색해 보세요
검색결과 | 1314건, 현재페이지 67/132
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일반방출제제약물의 고유특성에 따라 제제 중 약물의 용출양상이 결정되는 제형으로서 원료약품의 분량이나 제조방법에 의해서 의도적으로 용출이 변경되지 않는 제제
출처 : 대한민국약전(일반정보)
담당부서 : 의약품안전정책과
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장용성제제투여 후 일정시간동안 약물의 용출을 지연시키도록 제조된 제형으로서 일반적으로 위의 산성조건에서 용출되지 않도록 특별한 처방이나(과) 제조방법에 의해서 제조
약물동태학적 기준은 변하지 않고 래그타임(lag time)후에 일반방출제제와 같은 용출양상을 나타내는 제제
출처 : 대한민국약전(일반정보)
담당부서 : 의약품안전정책과
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서방성제제같은 투여경로를 가지는 일반방출제제의 약물보다 더 느린 용출을 나타내는 제형으로, 일반방출제제와 비교 시 복용횟수가 감소된 제형으로서 특별한 처방이나 제조방법에 의해서 제조된 제제
출처 : 대한민국약전(일반정보)
담당부서 : 의약품안전정책과
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제네릭 의약품기 허가된 의약품과 주성분, 함량, 제형이 동일한 품목으로서 용법과 용량이 동일한 의약품
출처 : 대한민국약전(일반정보)
담당부서 : 의약품안전정책과
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확인시험검체 중 분석대상물질을 확인하는 시험
일반적으로 검체의 물리화학적 특성(스펙트럼, 크로마토그래프법에서 얻어지는 정보, 화학적 반응성 등)을 표준물질의 특성과 비교하는 방법을 이용
출처 : 대한민국약전(일반정보)
담당부서 : 의약품안전정책과
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순도시험검체 중 유연물질, 중금속, 잔류용매 등 불순물의 존재 정도를 정확하게 측정하는 시험
출처 : 대한민국약전(일반정보)
담당부서 : 의약품안전정책과
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함량 또는 효능시험검체 중에 존재하는 분석대상물질의 양 또는 효능을 정확하게 측정하는 시험
즉, 원료 또는 제제 중의 주요성분(주성분, 유효성분, 생리활성성분)이나 특정 성분(예: 안정제 또는 보존제 등 첨가제)의 함량을 측정
출처 : 대한민국약전(일반정보)
담당부서 : 의약품안전정책과
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정밀성균일한 검체로부터 여러 번 채취하여 얻은 검체를 정해진 조건에 따라 측정하였을 때 각각의 측정값들 사이의 근접성(분산정도)
출처 : 대한민국약전(일반정보)
담당부서 : 의약품안전정책과
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반복성동일 실험실내에서 동일한 시험자가 동일한 장치와 기구, 동일 제조번호와 시약, 기타 동일 조작 조건하에서 균일한 검체로부터 얻은 복수의 검체를 짧은 시간차로 반복 분석 실험하여 얻은 측정값들 사이의 근접성
출처 : 대한민국약전(일반정보)
담당부서 : 의약품안전정책과
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범위정밀성, 정확성 및 직선성을 충분히 제시할 수 있는 검체 중 분석대상물질 양(또는 농도)의 하한 및 상한값 사이의 영역
출처 : 대한민국약전(일반정보)
담당부서 : 의약품안전정책과
