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식품의약품에 관련한 용어들을 검색해 보세요
검색결과 | 1314건, 현재페이지 72/132
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식별표시등록기관의약품 낱알식별표시 (변경)등록 신청서를 접수하여 데이터베이스를 구축·운영하는 기관
출처 : 의약품 표시 등에 관한 규정
담당부서 : 의약품안전정책과
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시험약의약품동등성시험에 의한 시험대상이 되는 의약품으로서 대조약과 그 주성분 ·함량 및 제형이 동일한 의약품
출처 : 의약품동등성시험기준
담당부서 : 의약품안전정책과
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시험대상시험약 및 대조약의 투약대상이 되는 사람 또는 동물
출처 : 의약품동등성시험기준
담당부서 : 의약품안전정책과
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시험계획서시험의 목적, 시험대상 및 시험방법 등을 정한 계획서
출처 : 의약품동등성시험기준
담당부서 : 의약품안전정책과
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생동성시험결과보고서생동성시험에서 얻어진 결과를 통합 기술한 것
출처 : 의약품동등성시험기준
담당부서 : 의약품안전정책과
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치료영역이 좁은 성분의약품동등성시험기준 별표 1에 해당되거나 이에 준하는 성분
출처 : 의약품동등성시험기준
담당부서 : 의약품안전정책과
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비교용출시험의약품동등성시험으로서 의약품동등성시험기준 또는 이와 동등이상의 용출시험 조건에서 대조약과 시험약의 용출양상을 비교하는 시험
출처 : 의약품동등성시험기준
담당부서 : 의약품안전정책과
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비교붕해시험의약품동등성시험으로서 비교용출시험이 제제의 특성상 불가능한 경우 대조약 및 시험약에 대하여 대한민국약전 붕해시험법 또는 대조약의 기준 및 시험방법 중 붕해시험법에 따라 시험하여 대조약과 시험약이 완전히 붕해된 시간을 비교하는 시험
출처 : 의약품동등성시험기준
담당부서 : 의약품안전정책과
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사용기간등사용기간, 유효기간 또는 재시험기간
출처 : 의약품등의 안정성시험 기준
담당부서 : 의약품안전정책과
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생물학적제제등생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포배양의약품, 세포치료제 및 유전자치료제 및 이와 유사한 제제
출처 : 약사법 시행규칙 제24조(제조판매∙수입품목의 허가신청)
담당부서 : 의약품안전정책과
