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차광용기

광선의 투과를 방지하는 용기 또는 투과를 방지하는 포장을 한 용기

출처 : 기능성화장품 기준 및 시험방법

담당부서 : 화장품정책과
부작용

화장품을 정상적으로 사용할 경우 발생하는 모든 의도되지 않은 효과 또는 결과를 말하며, 의도되지 않은 바람직한 효과 또는 결과를 포함

출처 : 화장품 안전성 정보관리 규정

담당부서 : 화장품정책과
유해사례

화장품의 사용 중 발생한 바람직하지 않고 의도되지 아니한 징후, 증상 또는 질병을 말하며, 당해 화장품과 반드시 인과관계를 가져야 하는 것

출처 : 화장품 안전성 정보관리 규정

담당부서 : 화장품정책과
실마리정보

부작용사례와 화장품 간의 인과관계 가능성이 있다고 보고된 정보로서 그 인과관계가 알려지지 아니하거나 입증자료가 불충분한 것

출처 : 화장품 안전성 정보관리 규정

담당부서 : 화장품정책과
사용기한

소비자가 화장품이 제조된 날부터 적절한 보관조건에서 성상·품질의 변화없이 최적의 품질로 이를 사용할 수 있는 최소한의 기한

출처 : 화장품 사용기한 및 사용상의 주의사항 표시에 관한 규정

담당부서 : 화장품정책과
(암컷)성성숙시험법

EDSTAC(Endocrine Disrupter Screening and Testing Advisory Committee, 내분비계장애물질검색·시험프로그램개발자문기구)의 in vivo Tier I 시험법 중 일부로 에스트로겐성 화학물질의 검색과 관련된 암컷의 질개구를 평가하는 시험법

출처 : 위해분석 용어 해설집 제2판(2011)

담당부서 : 위해예방정책과, 위해분석연구과
1상 임상시험

비임상시험의 성적을 토대로 약물을 사람에 처음으로 적용, 검토하는 단계
본 시험은 건강한 지원자를 대상으로 시험약의 안전성 확인 및 안전용량의 범위내지 최대 전량을 추정하는 것을 목적으로 하고, 또한 약물 동태를 실시함으로써 제2상 임상시험 계획에 필요한 자료를 제공하는 것

출처 : 위해분석 용어 해설집 제2판(2011)

담당부서 : 위해예방정책과, 위해분석연구과
1세대 생식발생독성시험

생식 · 발생독성시험에서 모세대에만 약물을 직접 투여하고, 모세대 및 차세대에 미치는 영향을 평가하는 시험

출처 : 위해분석 용어 해설집 제2판(2011)

담당부서 : 위해예방정책과, 위해분석연구과
2상 임상시험

시험약을 처음으로 환자에 적용하므로써 환자에 대한 시험약의 유효성 및 안전성을 확인하고, 적응환자에서의 약물동태를 검토하며, 제3상 임상시험의 투여용량 범위를 확실시하는 단계이며, 일반적으로 전기 제2상 임상시험과 후기 제2상 임상시험의 단계로 나누어져 진행됨

출처 : 위해분석 용어 해설집 제2판(2011)

담당부서 : 위해예방정책과, 위해분석연구과
2세대 생식발생독성시험

생식 · 발생독성시험에서 모체와 차세대(2세대)에 약물을 직접 투여하고, 모체 · 차세대 및 그 다음 세대에 미치는 영향(발정 · 교미 · 수태 · 분만 · 포육 등의 생식기능, 출생 및 이유 후 신생자의 생육)을 평가하는 시험

출처 : 위해분석 용어 해설집 제2판(2011)

담당부서 : 위해예방정책과, 위해분석연구과

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