의약품품질과
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1. 의약품의 제조 및 품질관리기준 관련 계획 수립
2. 의약품의 제조 및 품질관리기준 제도 운영
3. 의약품의 제조 및 품질관리기준 관련 교육계획 수립
4. 의약품등 제조(수입)관리자 교육실시기관 지정ㆍ운영
5. 의약품의 제조 및 품질관리기준 관련 국제협력 업무
6. 의약품 제조 및 품질관리기준 국내ㆍ외 실태조사 종합계획 수립 및 운영
7. 의약품 제조업소의 제조 및 품질관리기준 변경관리
8. 등록 대상 원료의약품(마약류를 포함한다) 실태조사 종합계획 수립 및 운영
9. 원료의약품(마약류를 포함한다)의 제조 및 품질관리기준 운영
10. 의약품 제조업의 시설기준 관리