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의료기기정책과
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1. 의료기기 정책개발 및 종합계획의 수립
2. 의료기기 관련 법령 및 고시의 제정ㆍ개정(식품의약품안전처 소관에 한한다)
3. 의료기기에 대한 유통정책의 수립 및 조정(식품의약품안전처 소관에 한한다)
4. 의료기기의 등급분류 및 지정
5. 의료기기 허가 관련 정책개발
6. 의료기기 기술문서 심사기관의 지정 및 지도ㆍ감독
7. 의료기기위원회의 운영 및 관리
8. 의료기기의 기준규격 및 희소의료기기 기준 등 제정ㆍ개정
9. 의료기기 관련 통합 공고 개정 지원
10. 의료기기 안전관리 선진화를 위한 연구개발 사업
11. 의료기기 제조업ㆍ수입업ㆍ판매업ㆍ수리업 등의 시설기준에 관한 사항
12. 의료기기 관련 국제협력에 관한 사항
13. 신개발의료기기의 허가지원 및 관리 총괄
14. 의료기기에 대한 국제기구 및 선진국의 기준ㆍ규격에 관한 신규정보의 탐색 및 비교ㆍ검토 총괄
15. 시험용 의료기기 확인서 발급 등 관리
16. 의료기기 제품별 위해요소분석 및 안전관리 대안 검토
17. 한국의료기기안전정보원 지원 및 감독
18. 의료기기 임상시험계획 승인ㆍ관리 및 임상시험 관리 기준의 운영에 관한 사항
19. 의료기기 임상시험기관 지정
20. 의료기기 임상시험기관 지도ㆍ감독에 대한 지원
21. 의료기기 임상시험기관에 대한 행정처분 등 관리
22. 그 밖에 국내 다른 과의 주관에 속하지 아니하는 사항
