ㅇ 각 국가별 GMP 장벽 해소를 위해, IMDRF 가입국 중 5개 국가(미국, 캐나다, 호주, 일본, 브라질)에서는 MDSAP*을 운영(‘17~)
   * Medical Device Single Audit Program(의료기기단일심사프로그램): 한 번의 GMP심사로 각 국가별 GMP 심사결과의 전부 또는 일부를 면제하는 프로그램
   ※ (MDSAP 5개국 수출실적, ‘21) 약 1,200여개 제조업체, 14.6억 달러(총 수출액의 약 17%)

ㅇ MDSAP 실무그룹 활동을 중심으로 회원국과의 긴밀한 협력관계 마련 및 조기 정회원 가입체계 마련 추진
  < 단 기(‘22~‘23) >
  ㅇ IMDRF 정기총회(‘22.9) 시 MDSAP 가입요건 마련 재요청
  ㅇ MDSAP 심사지원 및 MDSAP 가이드라인 보급 확대
    * 제조원 품질관리 문서 준비방법, 국가별 추가적인 규제 요구사항 모니터링 및 제공 등  
  ㅇ MDSAP 심사 대비 국내 규제 요구사항(허가절차, 이상사례 등) 영문제공 
  ㅇ MDSAP 인증범위 격차를 줄이기 위한 국내 GMP 심사기준 정비 추진

  < 중장기(‘24~‘26) >
  ㅇ MDSAP 심사원 대상 국내 규제 교육 실시
  ㅇ MDSAP 심사기관 공동평가·인정 업무수행을 위한 평가조직(인력 및 예산) 확보
  ㅇ MDSAP 회원국으로서의 국내 품질관리시스템 선진화
    * MDSAP 심사보고서 활용을 위한 국내 규제 정비(현장심사 면제 등) 등