식약처 규제혁신 추진현황

[절차적 규제 개선]의료용 마약류 반품을 위한 양도승인 폐지완료


기존

    ㅇ (현황) 마약류취급자는 관할 허가관청의 양도승인 을 받은 경우에 한해서만 의료용 마약류의 양도가 가능
       - 소유 또는 관리하던 마약?향정신성의약품을 원소유자 등에게 반품하려는 경우도 허가관청의 양도승인이 필요
        * (근거법령) ?마약류 관리에 관한 법률? 제9조제2항 및 같은 법 시행령 제28조제2항, 시행규칙 제18조
       - 마약류 취급보고 제도 시행으로 양도한 마약류취급자와 양수한 마약류취급자가 각각 양도·양수 현황을 마약류통합관리시스템을 통해 보고하므로 별도의 양도승인 절차가 없어도 반품 등 유통현황 파악 가능

    ㅇ (문제점) 의료기관?약국 등에서 의약품도매상?제약회사로의 반품거래가 잦은 상황에서 마약류 반품을 위한 양도승인 절차는 현장의 업무처리 지연 초래

개선방안

    ㅇ 의료용 마약류 반품을 위한 양도승인 폐지
       - 관할 허가관청의 양도승인 없이 마약류통합관리시스템을 통한 양도·양수보고만으로 마약?향정의 반품이 가능하도록 개선

진행사항 및 계획

    ㅇ 국회제출 완료('20.8.6) 및  「마약류관리법」 개정('23.8.8)

개선 전/후

  • 개선 전
    마약류취급자는 관할 허가관청의 양도승인 을 받은 경우에 한해서만 의료용 마약류의 양도가 가능
  • 개선 후
    의료용 마약류 반품을 위한 양도승인 폐지

주관부서

    마약정책과(043-719-2801), 마약관리과(043-719-2898)

시행일

    2024-02-09