[미래산업 지원]융복합 의료제품에 해당하는지 신속하게 확인할 수 있어요완료
기존
연구개발, 사전상담·사전검토 등을 신청하는 의료제품 중 의약품, 바이오, 의료기기 등 기존 분류로 명확히 구분하기 어려운 경우 존재
개선방안
의료제품 분류기준 마련 및 분류 절차 체계화, 융복합 의료제품 사후관리 규정 마련 등
진행사항 및 계획
「융복합 의료제품 민원 조정 및 처리 절차 등에 관한 규정」(예규) 전부개정('23.12.19)
개선 전/후
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개선 전
연구개발, 사전상담·사전검토 등을 신청하는 의료제품 중 의약품, 바이오, 의료기기 등 기존 분류로 명확히 구분하기 어려운 경우 존재
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개선 후
의료제품 분류기준 마련 및 분류 절차 체계화, 융복합 의료제품 사후관리 규정 마련 등
주관부서
의약품정책과(043-719-2620),바이오의약품정책과(043-719-3311),의료기기정책과(043-719-3754),허가총괄담당관(043-719-2303),첨단제품허가담당관(043-719-5353),첨단바이오융복합연구과(043-719-4753),사전상담과(043-719-2913),
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