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[불편해요! 국민]디지털의료기기, 제품개발 단계부터 이용자중심 접근으로 사용이 쉬워집니다진행중
기존
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소비자에게 사용이 생소한 디지털의료기기 사용성 향상을 위해 제품 설계·개발부터 사용적합성* 품질관리 체계를 갖추어야 함
- 다양한 계층(의료인, 환자 및 보호자), 사용환경(가정환경, 대상연령 등) 및 디지털의료기기-하드웨어와의 호환성 등 디지털의료기기의 특성을 고려한 사용적합성 평가가이드 부재
* 사용적합성(Usability) : 사용자중심의 의료기기 개발을 통하여 의료기기 오사용을 감소시키고 의료기기 사용 효과성을 높이기 위한 평가요소
개선방안
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디지털의료기기소프트웨어 사용적합성 가이드라인 마련
* 소프트웨어 화면구성, 표시모양 등 개선 필요사항 도출방법, 위해요인 파악방법, 개선된 설계변경 사항에 대한 유효성 확인 방법 등
진행사항 및 계획
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시지각학습 기반의 소아대상 인지치료 소프트웨어 사용적합성 가이드라인 마련
주관부서
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의료기기관리과(043-719-3802)
완료예정일
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2024-12-31
