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[필요해요! 미래]감염병 없는 미래를 위해 국내 코로나 변이백신 개발을 최적의 정보로 지원합니다진행중
기존
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글로벌 규제동향을 반영하여 매년 균주변경 체계로 변환되는 일상상황 대비 코로나19 변이주 백신의 개발 안내 필요
개선방안
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① 글로벌 규제를 반영한 코로나19 변이주 백신의 합리적 심사 운영
- 해외 규제기관 현황조사를 통한 해외 변이주 백신 심사사례집 마련
* 코로나19 변이주 평가 민·관 협의체(COVANET) 구성으로 기업-정부 협업체계 운영
** COVANET: COVID-19 Variants Network for assessment
② 일상체계에 맞춘 코로나19 백신 개발시 고려사항 가이드라인 제시
- 엔데믹상황에서 국내 신규 변이주 백신 개발시 고려사항 추가 제공, 시판 후 DB 활용 등
진행사항 및 계획
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코로나19 변이주 백신 허가시 해외 사례집 마련, 코로나19 개발시 고려사항 개정
주관부서
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생물제제과(043-719-3469)
완료예정일
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2024-12-31
