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[필요해요! 미래]바이오의약품 원료물질도 GMP 인증을 받을 수 있어요진행중
기존
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감염병 확산 등 위기상황 대비 세계 각국의 바이오의약품 원자재 공급망 확보 경쟁이 심화되고 있으나,
- 국내 바이오의약품 제조소는 원료물질(세포은행, 벡터, 플라스미드 등)을 대부분 수입에 의존하므로 위기상황 발생 시 제품 생산이 지연될 우려가 있음
- 바이오의약품 원료물질 제조소는 GMP 인증 대상에서 제외되어 품질 경쟁력 확보가 어려움
개선방안
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바이오의약품 원료물질 제조소에 대한 GMP 인증 추진
* 바이오의약품 원료물질 제조소 GMP 평가 시범사업 추진
진행사항 및 계획
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바이오의약품 원료뮬잘 GMP인증 시범사업 실시 등
주관부서
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바이오의약품정책과(043-719-3311),바이오의약품품질관리과(043-719-3652)
완료예정일
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2024-12-31
