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[필요해요! 미래]첨단·차세대 바이오의약품의 국제적 심사기준을 이끌어 갑니다진행중
기존
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엑소좀, AI기반 개인 맞춤형 신생항원 등 신기술적용 신개념 바이오의약품의 개발을 지원하기 위하여 제정된 국내 가이드라인에 대해 글로벌 제약사 및 수출을 목적으로 하는 국내 개발사, 외국 심사자의 관심 증대
개선방안
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세계 최초 제정된 차세대·첨단바이오의약품 심사 가이드라인을 영문화하여 공개
진행사항 및 계획
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「의약품의 품목허가 ·신고·심사규정」 개정
주관부서
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세포유전자치료제과(043-719-3533)
완료예정일
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2024-12-31
