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[답답해요! 행정]국제수준의 디지털 표준품(Digital Standard) 제공으로 반복시험이 줄어듭니다진행중
기존
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제약업체는 의약품 제조?생산 시마다 품질확인을 위해 주성분과 표준품의 자외부 또는 가시부 흡수스펙트럼을 비교하는 시험을 수행해야 함
개선방안
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의약품의 흡수스펙트럼을 디지털 표준품으로 대한민국약전에 신규 수재
→ 표준품 구매 및 시험 없이, 검체 단독 시험만으로, 약전 수재 디지털 표준품 프로파일과 비교하여 적부 판정 가능하도록 개선
진행사항 및 계획
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디지털 표준품 마련 및 대한민국 약전 수재
주관부서
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의약품연구과(043-719-4604)
완료예정일
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2024-12-31
