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세포유전자치료제과
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1. 첨단바이오의약품의 품질 및 안전성ㆍ유효성 심사
2. 첨단바이오의약품의 임상시험계획서 심사
3. 첨단바이오의약품의 사전검토
4. 허가된 첨단바이오의약품의 허가 범위 외 사용에 관한 안전성ㆍ유효성 평가 심사
5. 첨단바이오의약품의 신속처리 대상 지정신청 자료 검토
6. 첨단바이오의약품의 재평가ㆍ재심사 자료 심사
7. 첨단바이오의약품의 심사 관련 정보공개
8. 첨단바이오의약품의 기준ㆍ규격 설정 및 운영 지원
9. 첨단바이오의약품 허가ㆍ심사 관련 지침서ㆍ해설서의 제정ㆍ개정
10. 수입인체조직의 안전성 심사 및 관련 지침서ㆍ해설서의 제정ㆍ개정
11. 신속처리 대상으로 지정된 첨단바이오의약품의 신속심사
12. 첨단바이오의약품의 장기추적조사 대상 여부 및 조치사항 검토
13. 첨단바이오기술 적용 품목의 분류 신청자료 심사
14. 고위험 첨단재생의료 임상연구계획서 심사
15. 첨단바이오의약품 우수심사 기준 운영 및 개선
16. 첨단바이오의약품의 사전상담 및 제품화 지원
